藥品調劑與調製之儲存、管理及效期評估

📝 歷屆考古題

• 115年 醫療類國考 第32題
  32.有關無菌調製產品 beyond-use date（BUD）之訂定，下列敘述何者正確？
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• 114年 醫療類國考 第2題
  有關「藥品優良調劑作業準則」對藥品調製之規範，下列何者錯誤？
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• 114年 醫療類國考 第3題
  依「藥師法」，含有sertraline之處方，調劑後簽名蓋章，添記調劑年、月、日，之後應保存幾年？
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• 114年 醫療類國考 第3題
  下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」之定義？
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• 114年 醫療類國考 第8題
  依「藥師法」，藥師交付藥劑時，容器或包裝應載明之項目，不包含下列何者？
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• 114年 醫療類國考 第10題
  有關乳霜（cream）之敘述，下列何者正確？
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• 114年 醫療類國考 第13題
  Chloramphenicol ophthalmic solution 最適當的儲存溫度範圍為若干℃？
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• 114年 醫療類國考 第14題
  依據「全民健康保險醫療辦法」，有關處方箋之規定，下列何者錯誤？
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• 114年 醫療類國考 第17題
  有關藥品安定性之敘述，下列何者錯誤？
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• 114年 醫療類國考 第21題
  有關無菌製劑的調製，下列敘述何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第6題
  注射劑瓶身的標示有確保用藥安全之目的，下列何者不是必要項目？
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• 113年 醫療類國考 第8題
  肛門栓劑應貯藏於涼處（cool place），依據中華藥典，涼處是指攝氏溫度幾度？
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• 113年 醫療類國考 第9題
  有關疫苗之儲存管理，下列敘述何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第9題
  若藥廠標示的有效期限仍有二年，在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下，依照USP通則，經臨場調製（extemporaneous compounding）後，下列各類製劑之使用期限（beyond-u…
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• 113年 醫療類國考 第10題
  有關藥品的儲存及管理，下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」？
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• 113年 醫療類國考 第38題
  依據「藥品優良調劑作業準則」，醫院藥局調製藥品時須採取之相關措施，不包含下列何者？
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• 113年 醫療類國考 第39題
  有關醫院藥局藥品管理與配送之敘述，下列何者最不適當？
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• 112年 醫療類國考 第6題
  藥師若以藥廠原包裝交付病人口服藥品，藥袋上不須額外標示下列那一項目？
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• 112年 醫療類國考 第9題
  下列何者最適合訂定藥品之 beyond-use date（BUD）？
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• 112年 醫療類國考 第9題
  在缺少安定性實驗的證據下，經無菌調製的高風險製劑（high-risk CSP），依USP<797>建議，冷藏儲存下的使用期限應設為調製後幾天？
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• 112年 醫療類國考 第13題
  以「冷藏」條件貯存藥品時，其最適溫度範圍為何？
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• 111年 醫療類國考 第7題
  有關藥品包裝之標籤，下列何者屬於additional labelling requirements？
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• 111年 醫療類國考 第8題
  有關調劑完成後之藥品，其標籤必須載明之項目，下列何者錯誤？
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• 111年 醫療類國考 第9題
  缺乏安定性資料之非無菌調製藥品，USP所允許之最長beyond-use date（BUD），下列何者錯誤？
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• 111年 醫療類國考 第19題
  在缺乏實驗數據時，USP允許之無菌製劑調製beyond-use date（BUD）為何？
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• 110年 醫療類國考 第3題
  依據全民健康保險醫療辦法，同一慢性病連續處方箋的分次調劑，何時始得憑原處方箋再次調劑？
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• 110年 醫療類國考 第6題
  依據醫療法，下列何者不是藥品容器或包裝上之標籤須具備之項目？
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• 110年 醫療類國考 第8題
  根據USP之藥品儲存溫度之定義，下列配對何者錯誤？
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• 110年 醫療類國考 第8題
  有關臨時調製（extemporaneous compounding）的儲存及管理，下列敘述何者錯誤？
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• 110年 醫療類國考 第9題
  有關藥品儲存方式與使用期限，下列敘述何者錯誤？
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• 110年 醫療類國考 第10題
  有關冷藏藥品儲存注意事項，下列何者錯誤？
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• 110年 醫療類國考 第14題
  根據藥品優良調劑作業準則，下列敘述何者錯誤？
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• 110年 醫療類國考 第18題
  依據 ICH（International Conference on Harmonization），新藥送審時，至少需有幾個月的long-term stability testing資料？
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• 110年 醫療類國考 第20題
  依據USP <797> Sterile Preparations之規範，low-risk compounded sterile preparations於冷藏條件下，beyond-use date最長…
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• 109年 醫療類國考 第4題
  有關全民健康保險醫療辦法，保險對象持有效期間內之慢性病連續處方箋，有下列何種情形，得出具切結文件，一次領取該處方箋之總用藥量？
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• 109年 醫療類國考 第5題
  藥品包裝之標籤，下列何者屬於standard labelling requirements？
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• 109年 醫療類國考 第6題
  下列藥品調劑或調製後，必須於標籤上加註使用期限，何者除外？
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• 109年 醫療類國考 第7題
  藥師將2\%及0.5\% hydrocortisone cream依比例混合，臨時調製成1\% hydrocortisone cream，其使用期限為多少天？
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• 109年 醫療類國考 第8題
  有關各類藥品安定性之範疇，下列何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第9題
  藥師臨場調製diazepam capsule，原錠劑之有效期限尚有1年；依據USP規定，此capsule在適當保存條件下之最長使用期限為多久？
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• 109年 醫療類國考 第12題
  有關非無菌調配製劑（nonsterile compounded drug preparation）的使用期限（beyond-use date），下列敘述何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第14題
  根據我國「藥品優良調劑作業準則」，下列何者不得以開架式陳列？
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• 109年 醫療類國考 第23題
  依據USP，調製之無菌製劑，微生物污染風險為low risk level，放置於冰箱冷藏之beyond-use dates為多少天？
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• 109年 醫療類國考 第26題
  藥品的有效期限（expiration date, ED）與調劑後使用期限（beyond-use date, BUD）之比較，下列何者正確？
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• 109年 醫療類國考 第33題
  依據USP〈797〉的規定，TPN製劑若儲存在-20℃下，beyond-use date為多久？
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• 108年 醫療類國考 第14題
  依據我國「藥品優良調劑作業準則」，下列敘述何者正確？
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• 108年 醫療類國考 第28題
  有關各類製劑安定性的敘述，何者錯誤？
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• 108年 醫療類國考 第30題
  根據我國「藥品優良調劑作業準則」，藥局調劑處所應有多少平方公尺之作業面積？
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• 108年 醫療類國考 第35題
  有關效期之敘述，下列何者錯誤？
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• 108年 醫療類國考 第36題
  根據USP臨時調製之無菌製劑，若微生物污染屬high risk level，放置於controlled room temperature下之使用期限（beyond-use date）為何？
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• 108年 醫療類國考 第37題
  依據英國藥典（British Pharmacopoeia），所謂“recently prepared”係指藥品經調製後儲存於室溫（15～25℃）之下多久需丟棄？
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• 107年 醫療類國考 第32題
  根據我國「藥品優良調劑作業準則」藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項，下列何者錯誤？
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• 107年 醫療類國考 第34題
  有關藥品儲存與管理之敘述，下列何者錯誤？
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• 106年 醫療類國考 第4題
  依據我國藥品優良調劑作業準則，下列敘述何者錯誤？
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• 106年 醫療類國考 第19題
  有關藥事人員交付藥品時之敘述，下列何者錯誤？
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• 106年 醫療類國考 第22題
  有關藥事作業之敘述，下列何者正確？
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• 106年 醫療類國考 第30題
  有關臨場調製（extemporaneous compounding）藥品之敘述，下列何者最恰當？
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• 106年 醫療類國考 第45題
  依美國FDA規定，若藥品經評估須進行藥品風險評估暨管控計畫（risk evaluation and mitigation strategy, REMS），廠商接獲通知後幾天內須完成送件？
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• 105年 醫療類國考 第2題
  Antibiotic solution貯存於冰箱（$5^{\circ}C$）之架貯期為7天。若病人先置於室溫（$25^{\circ}C$）12小時後才放入冰箱，此時架貯期應修正為幾天？（已知該藥每當溫…
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• 105年 醫療類國考 第7題
  依USP規定，以濕熱法滅菌的條件為121℃下加熱至少多少分鐘？
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• 105年 醫療類國考 第28題
  有關藥品調劑相關規定之敘述，下列何者錯誤？
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• 105年 醫療類國考 第29題
  依照我國藥事法75條，藥廠出廠藥品之標籤、仿單或包裝，應刊載之項目，未包含下列何者？
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• 105年 醫療類國考 第39題
  有關expiration date（ED）與beyond use date（BUD）的差異，下列敘述何者正確？
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• 105年 醫療類國考 第43題
  根據我國藥局設置作業注意事項，下列敘述何者錯誤？
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• 105年 醫療類國考 第44題
  根據藥事法，我國藥品分級不包括下列何者？
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• 105年 醫療類國考 第45題
  有關藥局內藥品compounding之敘述，下列何者錯誤？
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• 105年 醫療類國考 第46題
  有關藥品庫存管理，下列敘述何者錯誤？
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